藥店分類分級管理指導性文件要加快制定，大批藥店面臨轉型。同時，藥店處方藥、中藥飲片銷售要被限制，中藥飲片質量把關重中之重。

藥店分類分級管理辦法加快進程

今年5月9日，商務部市場秩序司會同國家藥監局以及行業人士就零售藥店分類分級管理的原則、標準、方式、方法及評定結果的應用等進行研討，且對《關于零售藥店分類分級管理試點的指導意見(征求意見稿)》（以下簡稱《意見稿》）進行修改完善。

據了解，自2012年12月，商務部發布的《零售藥店經營服務規范》提出對藥店進行分級，到2017年11月起草完成第一版《意見稿》，5年間這項工作一直在緩慢推進中。

然而，從今年年初開始，藥店分類分級管理進入快車道，短短5個月內，商務部兩次推出第二版和第三版《意見稿》。同時，還兩次召開零售藥店分類分級管理工作座談會，最終推出了第四版《意見稿》。

對比四版《意見稿》內容，主要有三大變化：第一，簡化分類分級，由三類三級簡化為二類三級，一類藥店不再分級；第二，全面加快進程，由到2025年底逐步在全國范圍內推廣試點地區成功經驗調整為到2020年；第三，簽發部門有調整，由“商務部、食藥監局、衛計委、人社部”調整為“商務部、藥監局（新組建）、衛健委（新組建）、醫保局”。

8月28日，國務院發布深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點任務，進一步敲定了未來藥店發展趨勢，要求2018年下半年由商務部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局四部委聯手推進制定零售藥店分類分級管理的指導性文件。

從簽發部門來看，與第四版《意見稿》一致，在國務院要求下，零售藥店分類分級管理文件也將加速出臺，這也意味著全國45萬家藥店將被重新洗牌，4000億醫藥零售銷售市場生態也將大變革。

以處方藥、中藥飲片為基點轉變

雖然全國性的文件未下達，但地方早已試點。

今年3月15日，廣東省食品藥品監督管理局印發了藥品零售企業分級分類管理試行辦法，要求自2018年4月15日起施行。

試行辦法根據藥品零售企業設置條件與藥品經營范圍、經營規模的適應程度，核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類。

從藥店分類類別來看，主要是通過藥品品類決定的，其中，一類店經營范圍限定為非處方藥；二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥；三類店經營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業銷售的藥品。

這也表示，一類店不能銷售處方藥、中藥飲片，二類店不能銷售中藥飲片。

最高類別藥店才能銷售中藥飲片

另外，這一點值得注意，廣東藥店分類類別將重點放在了中藥飲片上，只有最高類別藥店才能銷售中藥飲片。

且銷售中藥飲片的藥店在要求上更高，對比一、二類藥店來看，機構人員、設施設備上要求更多，經營范圍包括“中藥飲片”的藥店應配備至少1名執業中藥師或中藥師或以上職稱的藥學技術人員，且有符合中藥飲片存放、處方調配及計量、衛生要求的的藥斗、衡器、中藥飲片包裝等設備。

早前，中國醫藥物資協會發布的2017年醫藥行業發展狀況藍皮書中就談到，未來零售藥店會朝專業、健康、便利等三大方向發展，且三種藥店也用藥品品類區分。

其中，專業類經營品類主打處方藥、非處方藥（雙跨藥品）等。 大健康類經營品類除了藥品以外，還必須有中藥飲片、貴細滋補、保健品、醫療器械、消字號產品、理療產品、智能化可穿戴設備等。包括藥妝、營養品、功能性食品等。生活便利類在經營方式和品類結構上仿效超市、便利店等零售業態，藥品不必成為其經營的主要品類（30%或者以下的占比都無關緊要）。

而結合廣東省分級分類管理辦法來看，一類店對應的應該是生活便利類，二類店對應的應該是專業類，三類店則對應的是大健康類。

這也表示，級別不夠，中藥飲片的銷售將被限制。同時，也體現出在藥店銷售品類中，中藥飲片的管控是重中之重。

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